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美药监局批准备受争议的阿尔茨海默病新药

发布日期:2021-06-08 18:59   来源:未知   阅读:

  澳门天天彩正版资料,美国食品药品监督管理局(FDA)7日批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药,尽管该机构的独立咨询委员会和一些阿尔茨海默病专家对此表示反对,他们认为没有足够的证据表明该药物可以帮助患者。

  部分临床医生也对该药物抱有怀疑态度。美媒报道称,部分医生表示,由于支撑该药物的临床数据喜忧参半,如果该药物真的上市,他们也不会在处方中开出此药。

  该药物名叫Aducanumab(商品名:Aduhelm),旨在减缓有轻度记忆和思维问题的人的认知能力下降。这是第一种被批准的减缓阿尔茨海默病的进展,而不仅仅是缓解痴呆症症状的药物。

  美媒在报道中指出,该药物可以通过清除患者大脑中的粘性沉积物以减缓患者的病程发展,进而减缓记忆丧失和生活不能自理等情况的发生。

  Aducanumab的制造商百健(Biogen)7日下午宣布,该药物的标价为每年56000美元,预计将为Biogen公司带来数十亿美元的收入。

  不过需要注意的是,FDA本次批准Aducanumab并非完全无条件。FDA表示,将在该药物进入美国市场时继续对其进行监测,并要求百健进行另一项临床试验,作为该药物获批的条件。

  据阿尔茨海默病协会的估计,超过600万美国人患有阿尔茨海默病。该组织称,到2050年这一数字预计将增至近1300万。

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